消毒相關(guān)產(chǎn)品原材料的級(jí)別、純度和消毒器械主要元器件等原材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)消毒相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,且消毒相關(guān)產(chǎn)品原(材)料不得含有規(guī)定的禁用物質(zhì)。
消毒相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合相關(guān)要求:隱形眼鏡護(hù)理用品的生產(chǎn)用水應(yīng)為無(wú)菌的純化水;滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水應(yīng)符合純化水要求:其他消毒劑、衛(wèi)生用品的生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2006)的要求。消毒器械的結(jié)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)一致,并標(biāo)明主要元器件名稱、技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。
例如:次氯酸鈉類消毒劑和戊二醛類消毒劑配方、原料的級(jí)別、含量等質(zhì)量應(yīng)符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的要求,其中次氨酸鈉類消毒劑含量波動(dòng)范圍應(yīng)在±15%內(nèi)。
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